青海紅十字醫(yī)院招議標(biāo)公告（第二次） 2024.11.11

2024-11-11 17:58:50

青海紅十字醫(yī)院招議標(biāo)公告（第二次）
一、招議標(biāo)項(xiàng)目名稱：青海紅十字醫(yī)院醫(yī)用試劑采購
二、招議標(biāo)項(xiàng)目編號、內(nèi)容及參數(shù)：

項(xiàng)目編號	序號	產(chǎn)品名稱 (進(jìn)口/國產(chǎn))	規(guī)格型號	單位	招標(biāo)參數(shù)
QHYZYB-2024110101	1	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）（國產(chǎn)）	試劑1:27mL2；試劑2:5mL2	盒	用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原I的含量；試劑1:Tris-HCl緩沖液 20nmol/L；試劑2:Tris-HC1緩沖液 20mmo1/L,抗人胃蛋白酶原I抗體結(jié)合膠乳適量 ,校準(zhǔn)品:Tris-HC1緩沖液(50mmol/L)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原I，目標(biāo)濃度:水平1:0.0ng/mL，水平2:15.0ng/mL，水平3:30.0ng/mL，水平4:75.0ng/mL,水平5:150.0ng/mL，水平6:250.0ng/mL；質(zhì)控品:Tris-HCI緩沖液(50mmol/L)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原I，質(zhì)控品靶值范圍:水平1:5.0ng/mL~25.0ng/mL;水平2:40.0ng/mL~100.0ng/mL。
QHYZYB-2024110101	2	胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）（國產(chǎn)）	試劑1:27mL2；試劑2:5mL2；	盒	用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原II的含量.試劑1:Tris-HCl緩沖液 20nmol/L；試劑2:Tris-HC1緩沖液 20mmo1/L,抗人胃蛋白酶原II抗體結(jié)合膠乳適量 ,校準(zhǔn)品:Tris-HC1緩沖液(50mmol/L)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原II，目標(biāo)濃度:水平1:0.0ng/mL，水平2:5.0ng/mL，水平3:15.0ng/mL，水平4:30.0ng/mL,水平5:60.0ng/mL，水平6:100.0ng/mL；質(zhì)控品:Tris-HCI緩沖液(100mmol/L)、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原II，質(zhì)控品靶值范圍:水平1:5.0ng/mL~15.0ng/mL;水平2:30.0ng/mL~50.0ng/mL。
QHYZYB-2024110102	3	Y 染色體微缺失基因檢測試劑盒（PCR-毛細(xì)管電泳法）	24 人份/盒	盒	產(chǎn)品用途：用于檢測人類（男性）Y染色體上影響精子生成的無精子因子（AZF）區(qū)域是否發(fā)生片段微缺失，適用于臨床確診為不孕不育男性患者的病因分析，并為遺傳咨詢和輔助生殖指導(dǎo)提供依據(jù)。1.試劑經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，獲得國家第三類醫(yī)療器械注冊證書； 2.技術(shù)方法采用 PCR-毛細(xì)管電泳法；3.一次試驗(yàn)同時(shí)完成基礎(chǔ)位點(diǎn)和擴(kuò)展位點(diǎn)檢測，以區(qū)分缺失模式和缺失程度，為臨床診斷和輔助生殖咨詢提供依據(jù)；4.靈敏度：試劑最低檢測限不高于1ng/ul，PCR擴(kuò)增加樣量少于3uL；5.準(zhǔn)確性：試劑檢測臨床陽性/陰性樣本結(jié)果需與DNA測序結(jié)果完全一致，要求準(zhǔn)確率達(dá)到100%；6. 特異性：試劑檢測特異性好，EDTA和枸櫞酸鈉抗凝對檢測試驗(yàn)無干擾；可疑干擾物質(zhì)（溶血、脂血、高膽紅素）不影響檢測；與其他基因突變型和異種DNA無交叉反應(yīng)；7.試劑具備UNG酶防污染體系，可預(yù)防PCR擴(kuò)增污染；8.試劑設(shè)有男性性別決定基因（SRY）作為性別異常對照，人類鋅指蛋白基因 ZFX/Y 作為實(shí)驗(yàn)內(nèi)控，確保檢測準(zhǔn)確性；9.試劑設(shè)有陰性質(zhì)控（純水）作為空白對照，可對污染進(jìn)行監(jiān)測；10.精密度：試劑精密度高，批內(nèi)和批間不精密度變異系數(shù)CV均＜10%；11.效期內(nèi)不同批號試劑盒中各組分可以互換使用； 12.試劑性能穩(wěn)定，低溫冷藏有效期12個(gè)月，37℃儲運(yùn)7天或反復(fù)凍融12次以內(nèi)不影響檢測性能；
QHYZYB-2024110103	4	胰酶消化溶液（國產(chǎn)）	100ml/瓶	瓶	通過胰酶消化溶液的處理，使培養(yǎng)的細(xì)胞從貼壁狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)閼腋顟B(tài)，用于臨床體外診斷，也用于染色體核型分析的 G 顯帶。

三、報(bào)名日期：自2024年11月12日起至11月18日止（工作日上午8:30-12：00、下午14:30-18:00）
四、資金來源：自籌
五、報(bào)名時(shí)要求提供資料：（所有資料必須為原件或彩色掃描件）
1、投標(biāo)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本掃描件，并確保網(wǎng)絡(luò)備案同紙質(zhì)資質(zhì)一致，具有同等法律效力（三證合一）。
2、投標(biāo)企業(yè)法人代表身份證掃描件。
3、投標(biāo)企業(yè)法人代表對經(jīng)辦人的授權(quán)書原件（必須有法人代表親筆簽名）。
4、投標(biāo)企業(yè)經(jīng)辦人（被授權(quán)人員）身份證掃描件。
5、投標(biāo)企業(yè)經(jīng)辦人（被授權(quán)人員）聯(lián)系方式。
6、投標(biāo)企業(yè)所投產(chǎn)品的招議標(biāo)項(xiàng)目編號。
六、報(bào)名方式：報(bào)名方式采取網(wǎng)上報(bào)名，請將報(bào)名資料發(fā)送至電子郵箱：280705470@qq.com。
報(bào)名資料僅發(fā)送一次即可，不需多次發(fā)送。
七、招議標(biāo)文件獲取時(shí)間及方式：報(bào)名通過后，于2024年11月12日起至11月18日（工作日上午8:30-12：00、下午 14:30-18:00）發(fā)送至報(bào)名時(shí)使用的電子郵箱。

招標(biāo)流程咨詢聯(lián)系電話：0971-8250089
聯(lián)系人：秦老師

青海紅十字醫(yī)院招議標(biāo)辦公室
2024年11月11日